陳經(jīng)理 18117403825
在醫(yī)藥行業(yè)中，注射時的剪切速率有大致范圍，那在這種剪切速率下，藥物的粘度就可以用流變儀進(jìn)行測試。如果藥物太粘了，注射的時候就不太容易推注。還有藥膏涂抹的時候，也有大致的剪切速率，此時膏藥的粘度也可以用流變儀進(jìn)行測試。如果藥膏太粘了，那在涂抹時會抹不開或抹不勻；如果太稀了，會流淌并快速散開。所以材料在不同的剪切速率下、應(yīng)用場景下，它的粘度不是一個固定值。
根據(jù)藥典，口服液分為口服溶液劑(澄清液體制劑)、口服混懸劑(含難溶性固體藥物)和口服乳劑(兩種互不相容的水包油型液體制劑)。
普通口服液藥物完全溶解在水溶性溶液中，粘度不隨剪切速率變化而變化，是典型的牛頓流體。
眼藥水凝膠的流變學(xué)特性更重要，在檢測過程中需進(jìn)行時間掃描和溫度掃描，時間掃描可以眼藥水凝膠檢測流動時間和眼藥水凝膠凝膠時間，眼藥水凝膠溫度掃描可以檢測眼藥水凝膠凝膠化轉(zhuǎn)變溫度和完全凝膠化的溫度范圍。
注射藥——單克隆抗體(mAb) 的配制需要相對大的劑量，因此有向高濃度液體配制的趨勢,這對其注射藥粘度有很大影響。注射溶液的粘度需要相當(dāng)?shù)?。使用時<~10cP加工時<20c，注射藥——冷凍過程中濃度對流變性的影響。濃縮蛋白質(zhì)溶液通常被冷凍用于存儲和運(yùn)輸，可以通過流變來研究表征玻璃化轉(zhuǎn)變（Tg）可能比使用DSC靈敏度更大，因?yàn)闇y量的效果不同。
包衣液配置、噴涂、干燥和固化，都可以用流變儀檢測其沉降性、粘度、觸變性、凝膠點(diǎn)等等流變特性。制成的藥片的剛性可以用質(zhì)構(gòu)儀進(jìn)行藥片剛性檢測。我們有很多藥片剛性的檢測數(shù)據(jù)。
軟膏劑一般由活性成分的晶體顆粒、懸浮于合適的基質(zhì)中制成半固體制劑，透過皮膚和粘膜起治療作用。其流變性能可以反映處方的儲存運(yùn)輸穩(wěn)定性、加工工藝、涂抹使用性能。
流變儀在凝膠/固化類藥物方面的應(yīng)用。比如骨填充材凝膠時間，骨材料的凝膠時間快慢決定配方的研究，對于研發(fā)設(shè)計(jì)配方有直接的指導(dǎo)作用。
給藥凝膠是一類以溶液狀態(tài)的半固體，給藥后,在用藥部位立即發(fā)生相轉(zhuǎn)變，由液態(tài)轉(zhuǎn)化形成非化學(xué)交聯(lián)半固體凝膠的制劑。主要有溫度敏感型、pH敏感型以及離子敏感型等。
給藥凝膠凝膠需具備以下條件: 1.室溫下良好的流動性; 2.體溫下迅速發(fā)生相轉(zhuǎn)變; 3.給藥凝膠較高的機(jī)械強(qiáng)度; 4.給藥凝膠合適的降解速率; 5、給藥凝膠良好的生物相容性; 6、給藥凝膠優(yōu)異的載藥性。
